Les normes de salle blanche mesurent les particules en suspension.
La contamination du produit est causée par les particules qui se déposent.
CleanroomIQ calcule les limites de taux de dépôt de particules, détermine les conditions de salle blanche nécessaires pour les atteindre et estime ce que votre salle blanche peut délivrer avec un programme opérationnel optimal.
L'approche traditionnelle
Compter les particules dans l'air.
Les classifications de salles blanches sont basées sur la concentration de particules en suspension - généralement mesurée pour des particules ≥ 5 µm. Mais la concentration en suspension dans l'air ne détermine pas à elle seule si un produit devient contaminé.
L'idée clé
Compter les particules qui se déposent.
La question critique n'est pas combien de particules sont dans l'air - mais combien se déposent réellement sur le produit. Le risque de contamination est déterminé par le taux de dépôt des particules combiné aux conditions d'exposition.
La contamination dépend de :
- Durée d'exposition du produit
- Comportement du flux d'air et efficacité de la ventilation
- Proximité des sources de contamination
- Interaction et manipulation humaines
- Orientation des surfaces critiques
Cela signifie que les approches traditionnelles peuvent conduire à :
- Salles blanches sur-conçues avec un coût inutile
- Processus sous-protégés avec un risque caché
- Décisions difficiles à justifier techniquement
L'approche CleanroomIQ
De l'air au produit.
Au lieu de demander :
« Quelle est la propreté de l'air ? »
CleanroomIQ évalue :
« Quelle est la probabilité que des particules atteignent et se déposent sur ce produit ? »
En partant du produit, CleanroomIQ évalue :
Comment les particules se déplacent dans l'environnement
Comment les particules se déposent sur les surfaces
Comment la manipulation contribue à la contamination
Le résultat est une évaluation structurée du risque de contamination qui reflète l'exposition réelle du produit.
Aligné sur ISO 14644-17
Contrôle de la contamination basé sur le risque.
ISO 14644-17 met l'accent sur la maîtrise de la contamination basée sur le risque plutôt que sur des classifications fixes. CleanroomIQ applique cela en :
- Reliant la sensibilité du produit aux voies de contamination
- Évaluant les mécanismes d'exposition et de dépôt
- Mettant en relation le risque de contamination avec la performance de la salle blanche
- Évaluant l'efficacité des mesures de contrôle
Ce que les ingénieurs peuvent faire
Décisions justifiables, moins d'hypothèses.
Avec CleanroomIQ, les ingénieurs peuvent :
- Étudier la vulnérabilité du produit à la contamination par particules
- Évaluer le risque sur la base du dépôt et de l'exposition
- Identifier quand les limites en suspension ne sont pas le facteur dominant
- Éviter la sur-spécification inutile de la salle blanche
- Appuyer les décisions par un raisonnement structuré et défendable
Développé par Brookhuis Applied Technologies
CleanroomIQ est développé par Brookhuis Applied Technologies, spécialiste des environnements sensibles à la contamination avec une expérience en analyses de contamination produit, en mesure du comportement des particules, en mécanismes de transfert de contamination et en instrumentation pour les environnements contrôlés.
Des hypothèses sur l'air aux décisions basées sur le produit
Découvrez comment le risque de contamination peut être évalué en fonction du dépôt de particules, des conditions d'exposition et des surfaces vulnérables du produit.
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