Las normas de sala limpia miden las partículas en el aire.
La contaminación del producto la causan las partículas que se depositan.
CleanroomIQ calcula los límites de la tasa de deposición de partículas, determina las condiciones de sala limpia necesarias para alcanzarlos y estima lo que su sala limpia puede ofrecer con un programa operativo óptimo.
El enfoque tradicional
Contar partículas en el aire.
Las clasificaciones de sala limpia se basan en concentraciones de partículas en el aire - típicamente medidas para partículas >= 5 um. Pero la concentración en el aire por sí sola no determina si un producto se contamina.
La idea clave
Contar partículas que se depositan.
La pregunta crítica no es cuántas partículas hay en el aire, sino cuántas se depositan realmente sobre el producto. El riesgo de contaminación está determinado por la tasa de deposición de partículas combinada con las condiciones de exposición.
La contaminación depende de:
- Duración de la exposición del producto
- Comportamiento del flujo de aire y eficacia de la ventilación
- Proximidad a las fuentes de contaminación
- Interacción y manipulación humana
- Orientación de las superficies críticas
Esto significa que los enfoques tradicionales pueden llevar a:
- Salas limpias sobredimensionadas con costes innecesarios
- Procesos infraprotegidos con riesgo oculto
- Decisiones difíciles de justificar técnicamente
El enfoque de CleanroomIQ
Del aire al producto.
En lugar de preguntar:
"¿Cómo de limpio está el aire?"
CleanroomIQ evalúa:
"¿Qué probabilidad hay de que las partículas alcancen y se depositen sobre este producto?"
Partiendo del producto, CleanroomIQ evalúa:
Cómo se mueven las partículas en el entorno
Cómo se depositan las partículas sobre las superficies
Cómo contribuye la manipulación a la contaminación
El resultado es una evaluación estructurada del riesgo de contaminación que refleja la exposición real del producto.
Alineado con ISO 14644-17
Control de contaminación basado en el riesgo.
ISO 14644-17 hace hincapié en el control de contaminación basado en el riesgo en lugar de en clasificaciones fijas. CleanroomIQ aplica este principio mediante:
- Vinculación de la sensibilidad del producto con las vías de contaminación
- Evaluación de los mecanismos de exposición y deposición
- Relación entre el riesgo de contaminación y el rendimiento de la sala limpia
- Evaluación de la eficacia de las medidas de control
Lo que los ingenieros pueden hacer
Decisiones defendibles, menos suposiciones.
Con CleanroomIQ, los ingenieros pueden:
- Investigar la vulnerabilidad del producto a la contaminación por partículas
- Evaluar el riesgo basándose en la deposición y la exposición
- Identificar cuándo los límites de partículas en el aire no son el factor dominante
- Evitar el sobredimensionamiento innecesario de la sala limpia
- Apoyar las decisiones con un razonamiento estructurado y defendible
Desarrollado por Brookhuis Applied Technologies
CleanroomIQ está desarrollado por Brookhuis Applied Technologies, especialista en entornos sensibles a la contaminación con experiencia en análisis de contaminación de productos, medición del comportamiento de partículas, mecanismos de transferencia de contaminación e instrumentación para entornos controlados.
De los supuestos sobre partículas en el aire a las decisiones basadas en el producto
Vea cómo se puede evaluar el riesgo de contaminación basándose en la deposición de partículas, las condiciones de exposición y las superficies vulnerables del producto.
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