常见问题

ISO 14644-1根据指定颗粒尺寸下每立方米空气中最大允许颗粒浓度对洁净室进行分级。分级通过在规定采样点测量颗粒计数并与标准浓度限值进行比较来确定。该标准定义了从ISO 1（最洁净）到ISO 9的等级，每个等级允许的颗粒数约为低一级的10倍。

颗粒沉降速率 (PDR) 是指每单位面积每单位时间沉降到表面的颗粒数。与空气中颗粒浓度不同，PDR直接衡量产品的污染风险。在洁净室中暴露的产品表面会随时间累积沉降颗粒，PDR决定了在暴露时间内产品将收集多少颗粒。

「静态」分级是在洁净室设备运行但无人员的情况下测量的。「动态」分级是在正常生产、人员在内工作时测量的。由于人员活动，动态颗粒计数通常比静态高5至100倍，因此两种状态对于了解实际污染风险都很重要。

关键颗粒尺寸取决于产品最小的功能特征或颗粒导致缺陷的尺寸。对于电子产品，通常与线路宽度或间距有关。对于光学组件，与使用的光波长有关。对于医疗器械，可能由生物相容性或功能要求决定。从质量数据中确定的最小致缺陷颗粒尺寸开始。

可接受的颗粒数取决于产品的敏感度、缺陷容忍度和质量要求。半导体晶圆等产品可能不允许任何关键尺寸颗粒，而汽车零部件等可能接受若干个。您可以使用产品计算器确定您特定颗粒接受标准所需的PDR Level和ISO等级。

较大颗粒更容易导致可见或功能性缺陷，但较小颗粒在任何环境中数量远多于大颗粒。这种关系由产品的关键尺寸决定 - 颗粒通常需要达到关键特征尺寸的10-25%才会导致功能性缺陷。了解这种关系有助于您将污染控制集中在对产品真正重要的颗粒尺寸上。

计算器使用您的产品规格（表面积、暴露时间、关键颗粒尺寸和可接受颗粒限值）计算最大允许颗粒沉降速率，然后确定哪个ISO洁净室等级可以达到该沉降速率，并提供风险评估。洁净室选项卡根据房间尺寸、通风、人员和服装类型评估您设施的实际性能。试用示例分析查看实际效果。

产品风险评估需要四个关键输入：关键颗粒尺寸（微米）、产品上可接受的最大颗粒数、暴露的产品表面积以及生产过程中的暴露时间。可选输入包括第二（较小）颗粒尺寸和采样传感器参数。您可以先试用示例分析了解其工作方式，然后再输入您自己的数据。

PDR Level（颗粒沉降速率等级）表示在满足您的接受标准的前提下，颗粒沉降到产品上的最大允许速率。它通过将最大可接受颗粒数除以产品表面积和暴露时间来计算。得出的PDR Level直接对应ISO洁净室等级，告诉您产品需要什么样的环境。

计算器应用基于ISO 14644标准和经验性颗粒沉降研究的经过验证的模型。结果为洁净室规划和风险评估提供可靠的工程估算。实际条件可能因气流模式、设备布局和工艺特定颗粒产生等因素而异。对于关键应用，我们建议通过现场颗粒沉降测量来验证结果。

可以。该计算器适用于任何需要关注颗粒污染的受控环境，包括生产车间、包装区域和装配室。如果计算出的ISO等级为8或9，则表明标准工业条件可能足以满足您的产品需求。结果帮助您确定是否需要投资洁净室，还是更简单的污染控制措施即可满足要求。试用计算器输入您的产品规格。

产品和洁净室计算器可免费使用，提供基本结果，包括风险等级和建议的ISO等级。Pro方案解锁完整分析，包含详细的PDR值、监测规范、性能选项卡、PDF报告生成和模拟历史。还提供24小时访问选项，适用于一次性评估。详情请参阅定价页面。

Pro方案包含所有计算器结果的完整访问（无限制）、带传感器配置建议的性能（监测）选项卡、所有分析类型的可下载PDF报告、带情景建模的ROI计算器、仪表板中的模拟历史和比较工具以及优先支持。访问定价页面了解当前定价详情。

可以。Pro方案订阅用户和24小时访问用户可以下载每种分析类型（产品、洁净室、ROI和性能）的PDF报告。报告包含所有输入参数、计算结果、风险评估和建议，格式适合内部文档、质量审计或管理层演示。

计算器基于ISO 14644-1（洁净室分级）和ISO 14644-3（测试方法）标准构建。颗粒沉降速率计算基于成熟的气溶胶科学模型，涵盖重力沉降和扩散。对于制药和医疗应用，该方法与EU GMP附录1等级要求一致。了解更多关于我们方法的信息。

计算器根据您的产品规格确定所需的PDR限值，然后利用空气颗粒浓度与沉降速度之间的关系将该限值映射到ISO等级。每个ISO等级都有规定的最大空气颗粒浓度，结合颗粒沉降物理原理，可转换为可预测的沉降速率。浓度限值产生的PDR等于或低于您所需限值的ISO等级即为建议分级。