Reinraumstandards messen luftgetragene Partikel.
Produktkontamination wird durch Partikel verursacht, die sich ablagern.
CleanroomIQ berechnet Partikeldepositionsraten-Grenzwerte, bestimmt die erforderlichen Reinraumbedingungen und schätzt ab, was Ihr Reinraum mit einem optimalen Betriebsprogramm leisten kann.
Der traditionelle Ansatz
Partikel in der Luft zählen.
Reinraumklassifizierungen basieren auf luftgetragenen Partikelkonzentrationen - typischerweise gemessen für Partikel >= 5 um. Aber die luftgetragene Konzentration allein bestimmt nicht, ob ein Produkt kontaminiert wird.
Die zentrale Erkenntnis
Sich ablagernde Partikel zählen.
Die entscheidende Frage ist nicht, wie viele Partikel in der Luft sind - sondern wie viele sich tatsächlich auf dem Produkt ablagern. Das Kontaminationsrisiko wird durch die Partikelablagerungsrate in Kombination mit den Expositionsbedingungen bestimmt.
Kontamination hängt ab von:
- Expositionsdauer des Produkts
- Luftstromverhalten und Lüftungseffektivität
- Nähe zu Kontaminationsquellen
- Menschliche Interaktion und Handhabung
- Ausrichtung kritischer Oberflächen
Das bedeutet, traditionelle Ansätze können führen zu:
- Überdimensionierte Reinräume mit unnötigen Kosten
- Unzureichend geschützte Prozesse mit verborgenem Risiko
- Entscheidungen, die technisch schwer zu begründen sind
Der CleanroomIQ-Ansatz
Von der Luft zum Produkt.
Anstatt zu fragen:
"Wie sauber ist die Luft?"
CleanroomIQ bewertet:
"Wie wahrscheinlich ist es, dass Partikel dieses Produkt erreichen und sich darauf ablagern?"
Ausgehend vom Produkt bewertet CleanroomIQ:
Wie sich Partikel durch die Umgebung bewegen
Wie sich Partikel auf Oberflächen ablagern
Wie Handhabung zur Kontamination beiträgt
Das Ergebnis ist eine strukturierte Kontaminationsrisikobewertung, die die tatsächliche Produktexposition widerspiegelt.
Konform mit ISO 14644-17
Risikobasierte Kontaminationskontrolle.
ISO 14644-17 betont Kontaminationskontrolle basierend auf Risiko statt fester Klassifizierungen. CleanroomIQ setzt dies um durch:
- Verknüpfung der Produktempfindlichkeit mit Kontaminationspfaden
- Bewertung von Expositions- und Depositionsmechanismen
- Verknüpfung von Kontaminationsrisiko mit Reinraumleistung
- Bewertung der Wirksamkeit von Kontrollmaßnahmen
Was Ingenieure tun können
Belegbare Entscheidungen, weniger Annahmen.
Mit CleanroomIQ können Ingenieure:
- Produktanfälligkeit gegenüber Partikelkontamination untersuchen
- Risiko basierend auf Deposition und Exposition bewerten
- Erkennen, wann luftgetragene Grenzwerte nicht der dominierende Faktor sind
- Unnötige Reinraum-Überspezifikation vermeiden
- Entscheidungen mit strukturierter, nachvollziehbarer Begründung unterstützen
Entwickelt von Brookhuis Applied Technologies
CleanroomIQ wird von Brookhuis Applied Technologies entwickelt, einem Spezialisten für kontaminationsempfindliche Umgebungen mit Erfahrung in Produktkontaminationsanalysen, Partikelverhaltensmessungen, Kontaminationsübertragungsmechanismen und Instrumentierung für kontrollierte Umgebungen.
Von luftgetragenen Annahmen zu produktbasierten Entscheidungen
Sehen Sie, wie Kontaminationsrisiko basierend auf Partikeldeposition, Expositionsbedingungen und empfindlichen Produktoberflächen bewertet werden kann.
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